“新城”組織舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)

為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人等從業(yè)人員的法律意識、責(zé)任意識，從而規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)療器械市場健康、有序、更好發(fā)展，4月9日，“新城”公司在市區(qū)總部“長峰中心”舉辦了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員的專題培訓(xùn)。青浦區(qū)藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科呂群良受邀為大家講課，注冊“新城”園區(qū)的上海聲倍特儀器有限公司、上海安誼德醫(yī)療器械有限公司、上海圣醫(yī)天醫(yī)療器材有限公司、上海君康醫(yī)療器械銷售中心等33家從事醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員參加。

培訓(xùn)課上，呂老師從醫(yī)療器械的定義講起，重點(diǎn)講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批與監(jiān)管工作指南》等醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)知識及有關(guān)法律法規(guī)。同時(shí)，還結(jié)合近年來區(qū)藥監(jiān)局在醫(yī)療器械的監(jiān)督管理執(zhí)行過程中遇到的實(shí)際情況，例如醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涉及變更過程中的注意事項(xiàng)，對于企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、儲存、銷售中存在的問題等進(jìn)行了有針對性的講解和分析。

培訓(xùn)結(jié)束，呂老師根據(jù)參訓(xùn)人員提出的企業(yè)在經(jīng)營過程中遇到的一些實(shí)際難題和疑問還現(xiàn)場作了一一解答，大家表示：通過此次培訓(xùn)，不僅豐富了知識、開闊了眼界，更重要的是增強(qiáng)了責(zé)任和質(zhì)量意識，為企業(yè)今后更加規(guī)范經(jīng)營醫(yī)療器械行為和科學(xué)管理奠定了良好的基